晋江市
经验:
学历:本科
岗位职责:
1.负责公司医疗器械的申报注册工作
2.根据公司产品规划,安排注册进度,负责督导产品注册全过程
3.负责按照有关法规要求准备、审查、补充和完善医疗器械注册申报资料,保证申报资料的完整规范,并按规定程序完成申报手续
4.与药监部门及检验机构保持良好沟通,协调处理产品注册和型式检验过程中的问题,跟踪注册周期和检验进度
5.组织配合注册体系核查
6.熟悉ISO13485或YY/T0287、《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等相关配套法规
任职资格:
1.医疗器械、医药、生物工程、机械、电子等本科及以上学历
2. 二年以上二类、三类有源医疗器械产品独立申报经验,熟悉ISO13485质量体系或GMP体系等
3.具备医药生产检验、医疗器械生产检验,电子设备生产检验等
公司简介 | 商业合作 | 广告中心 | 联系我们 | Copyright © 2024 QzRenCai.com All Rights Reserved.
泉州人才网-大泉州人才网 版权所有